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医療ケアは小さな問題ではなく、安全性は運次第ではありません
一般的な家電製品とは異なり、医療機器は臨床現場に直接貢献し、生命を守ります。わずかなパラメータのドリフト、回路の危険、または長期的な経年劣化や故障でさえ、機器のシャットダウン、異常な診断と治療、さらには患者の安全を危険にさらす可能性があります。
医療機器の必須規格であるIEC60601-1およびGB9706.1の完全な実施により、医療機器の信頼性、安定性、安全性のしきい値が大幅に引き上げられました。従来の広範で単純なエージングテストでは、医療業界の厳格なコンプライアンス要件を満たすことはもはやできません。
CPET医療グレードエージングソリューション、基準にベンチマークし、レッドラインを遵守
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CPET中科院は、IEC 60601およびGB 9706医療安全システムに厳密に準拠しています。自社開発の高精度電子負荷技術を活用し、医療用電源、医療用完成品、制御モジュールと互換性のある専門的なエージングソリューションを作成し、業界テストのペインポイントに正確に対処します。
✅ 医療グレードの高精度テスト、微細なパラメータ偏差をロック
CC/CV/CR/CPのフルモード切り替えをサポートし、機器動作中の微妙なドリフト、異常な温度上昇、負荷変動を正確に捉えます。独立した4チャンネル絶縁設計により、干渉なしでマルチステーション同期テストが可能になり、安定した信頼性の高いデータ精度を確保し、医療機器の厳格な品質管理基準を満たします。
✅ フルコンディションシミュレーション、実際の医療使用シナリオを再現
高温多湿、長時間の連続運転、頻繁な起動停止ショック、停電再起動などの複雑な作業条件をシミュレートし、長年の機器の耐用年数を同等にシミュレートし、コンポーネントの経年劣化、溶接欠陥、回路の不安定性などの隠れた問題を事前に明らかにします。
✅ 複数のインテリジェント保護により、テストと製品の二重の安全性を確保
過負荷、短絡、過電圧、煙検知、緊急電源オフシステムを備えており、異常が発生した場合は瞬時にシャットダウンして保護し、テストの安全事故を排除し、テスト中の医療機器を最大限に損傷から保護します。
✅ エネルギーフィードバック技術により、大量生産のエネルギー消費を大幅に削減
双方向エネルギーフィードバック技術を採用し、電力回収率は85%を超え、従来のエイジングと比較して電力コストを大幅に削減します。モジュラー設計は柔軟で、R&Dサンプル、小バッチ試作、大規模量産に対応します。
✅ すべてのデータが自動的に保持され、コンプライアンスとトレーサビリティを確保
テスト時間、電圧、電流、温度、異常ログなどの主要データをプロセス全体で記録し、エクスポート、アーカイブ、トレーサビリティをサポートします。医療機器の登録、抜き取り検査、システム監査の要件を完全に満たし、企業がレビューを容易に通過できるように支援します。